On définit une RUPTURE D’APPROVISIONNEMENT de médicaments comme étant la non disponibilité temporaire d’au moins un format d’une forme posologique d’un médicament d’un fabricant donné (p.ex. non disponibilité de Apo-lorazépam 1 mg, pot de 100 comprimés).  Ainsi, la présence d’une rupture ne signifie pas la non disponibilité de cette teneur pour tous les fabricants et tous les formats disponibles.

On définit un RETRAIT DE MARCHÉ de médicaments comme étant la non disponibilité permanente d’au moins un format d’une forme posologique d’un médicament d’un fabricant donné.  La décision de retirer un médicament du marché revient au fabricant et découle de plusieurs causes (p.ex. problèmes de sécurité, non rentabilité, etc.  Santé Canada est avisé de ces retraits.  A noter qu’un fabricant peut retirer un médicament du marché canadien tout en conservant son numéro d’identification de drogue (DIN), pour une remise en marché éventuelle. Dans d’autres cas, le fabricant peut vendre sa licence à un autre fabricant, de sorte que le produit est définitivement retiré du marché au nom du premier fabricant.

On définit un RETRAIT DE LOTS de médicaments comme étant la non disponibilité temporaire d’au moins un format d’une forme posologique d’un médicament d’un fabricant donné. La décision de retirer un lot de médicament du marché revient au fabricant, avec consultation de l’autorité réglementaire.  Santé Canada informe les professionnels de la santé et les patients de ces retraits par l’entremise de ses avis, ses mises en garde et retraits. À noter qu’il existe trois catégories de retraits de lots soit I (élevée), II (modérée), III (faible), selon l’urgence de communiquer. Chaque établissement de santé devrait se doter de politiques et procédures précisant les modalités de gestion selon l’urgence de communiquer.

On reconnaît l’importance de la problématique des ruptures d’approvisionnement depuis quelques années. De nombreuses causes contribuent à la survenue des ruptures d’approvisionnement de médicaments (p.ex. non disponibilité de matière première, non conformité des processus de fabrication chez le fournisseur, effet domino de la présence de ruptures chez différents fabricants, non disponibilité d’un médicament chez le fabricant ou le grossiste, etc.).

Le grossiste retenu par SigmaSanté est Mckesson Canada.

• RUPTURES
  • On peut cliquer ICI pour consulter l’historique des ruptures d’approvisionnement
• RETRAITS DE MARCHÉ
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• RETRAITS DE LOTS
  • On peut cliquer ICI pour consulter le site de Santé Canada pour les avis, les mises en garde et les retraits
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